国内のセルロースエーテル産業への主な参入障壁は何ですか?

(1)技術的な障壁

セルロース エーテルの下流の顧客は、セルロース エーテルの品質と安定性に対してより高い要件を持っています。品質管理技術は、セルロース エーテル産業における重要な技術的障壁です。メーカーは、コア機器の設計適合性能、生産プロセスの主要なパラメーター制御、コア生産プロセス、運用基準の策定を習得する必要があり、長期間のデバッグと継続的な技術改善の後、安定した高品質のセルロースエーテルを生産できます。長期にわたる研究投資を経て初めて、応用分野で十分な経験を積むことができます。業界に新規参入する企業が比較的短期間でコア技術を習得することは困難です。安定した品質の医薬品および食品グレードのセルロースエーテル（特に徐放および制御放出用のセルロースエーテル）の大規模生産を習得するには、一定の研究開発投資または経験の蓄積期間も必要です。したがって、この業界には特定の技術的障壁があります。

(2)プロの才能への障壁

セルロース エーテルの製造と応用の分野では、専門の技術者、オペレーター、管理者の品質と技術レベルに高い要件があります。コア技術者とオペレーターは比較的安定しています。ほとんどの新規参入者は、研究開発とコア技術を備えた専門的な人材を比較的短期間で獲得することは困難であり、専門的な人材の障壁があります。

(3)資格の壁

セルロースエーテル企業は、医薬品グレードのセルロースエーテルと食品グレードのセルロースエーテルを製造および販売するために、関連する資格を取得する必要があります。

その中でも、医薬品グレードのセルロースエーテルは重要な医薬品賦形剤であり、その品質は医薬品の安全性に直接影響します。医薬品の安全性を確保するために、私の国では医薬品製造のライセンス制度を実施しています。製薬業界の監督を強化するために、国は業界へのアクセス、生産、運営に関する一連の法律と規制を策定しました。国家食品薬品監督管理局が発行した「医薬品添加剤の登録と申請の要件の印刷と配布に関するレター」によると、医薬品添加剤の生産ライセンス管理が実施され、新しい医薬品添加剤と輸入された医薬品添加剤が対象となります。国家事務局の承認。国家標準の医薬品添加剤がすでにあり、地方局によって承認されています。国家の医薬品添加物に対する監督はますます厳しくなり、国が発行した「医薬品添加物管理弁法（意見募集案）」に基づき、各省市は相応の管理措置を策定した。将来、企業が国家基準に厳密に従って医薬品添加物を製造できない場合、企業は市場に参入できなくなる可能性があります。特定のタイプまたはブランドの医薬品グレードのセルロースエーテルを選択または交換する前に、医薬品メーカーは、正式に購入して使用する前に、検査に合格し、管轄当局に提出する必要があります.サプライヤーに対する医薬品メーカーの資格認定には一定の障壁があります。.企業は、省品質技術監督局が発行する「国家工業製品生産許可証」を取得した後にのみ、セルロースエーテルを食品添加物として生産することを承認することができます。

2012 年 8 月 1 日に国家食品薬品監督管理局が発行した「医薬品添加剤の監督と管理の強化に関する関連規則」などの関連規則に従って、企業は HPMC 植物カプセルを製造するために「医薬品製造ライセンス」を取得する必要があります。品種は、国の食品および医薬品の監督を取得する必要があります。事務局発行の登録免許証。

(4)資金調達の障壁

セルロースエーテルの生産には、明らかなスケール効果があります。手動操作の小型装置は、出力が低く、品質の安定性が低く、生産の安全率が低いです。大規模な自動制御装置は、製品品質の安定性を確保し、生産の安全性を向上させるのに役立ちます。大規模な自動化設備一式には多額の資金が必要です。製品の競争力を向上させるために、企業は生産能力の拡大と研究開発投資の増加に継続的に投資する必要があります。新規参入者は、既存の企業と競争し、業界に参入するための特定の財政的障壁に直面するために、強力な財政力を持たなければなりません。

(5)環境障壁

セルロース エーテルの生産プロセスは、廃水と廃ガスを生成します。廃水と廃ガスを処理するための環境保護設備には、多額の投資、高い技術的要件、および高い運用コストが必要です。現在、国内の環境保護政策はますます厳しくなり、環境保護技術とセルロースエーテル生産への投資に厳しい要求を課し、企業の生産コストを増加させ、比較的高い環境保護障壁を形成しています。環境保護技術が遅れ、公害が深刻なセルロースエーテル生産企業は淘汰される状況に直面する。ハイエンドのお客様は、セルロース エーテル メーカーに対してより高い環境保護要件を課しています。環境保護基準を満たしていない企業がハイエンド顧客に供給する資格を取得することはますます困難になっています。