医薬品賦形剤は、薬や処方箋の生産に使用される賦形剤と添加物であり、医薬品製剤の重要な部分です。天然ポリマー由来材料として、セルロースエーテルは、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、エチルセルロースを含むセルロースエーサーなどのセルロースエーテルなど、生分解性、非毒性、および安価です。現在、ほとんどの国内のセルロースエーテル企業の製品は、主に業界の中間およびローエンドの分野で使用されており、付加価値は高くありません。業界は、製品のハイエンドアプリケーションを改善するために、緊急に変革とアップグレードを必要としています。
医薬品の堆積物の市場の可能性は巨大です
医薬品賦形剤は、製剤の開発と生産において重要な役割を果たします。たとえば、持続放出調製物では、セルロースエーテルなどのポリマー材料が、持続放出ペレットの医薬品賦形剤、さまざまなマトリックスの持続放出準備、持続放出カプセル、持続放出リリース薬物、および樹脂薬物の持続性標本、および復活したリリース調製物として使用されます。準備と液体の持続的なリリース製剤が広く使用されています。このシステムでは、セルロースエーテルなどのポリマーは、一般に、人体の薬物の放出速度を制御するための薬物キャリアとして使用されます。つまり、効果的な治療の目的を達成するために、特定の時間範囲内で設定された速度で体内でゆっくりと放出する必要があります。
Zhiyan Consulting Research Departmentの統計によると、私の国には約500種類の賦形剤がリストされていますが、米国（1,500種類以上）および欧州連合（3,000種類以上）と比較して、大きなギャップがあり、タイプはまだ比較的小さいです。市場の開発の可能性は非常に大きい。私の国の市場規模の上位10の医薬品賦形剤は、医薬品ゼラチンカプセル、スクロース、澱粉、フィルムコーティングパウダー、1,2-プロパンジオール、PVP、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）、マイクロクライ材植物植物、HPC、LACTです。
6つの医薬品賦形剤セルロースエーテル
天然セルロースエーテルは、特定の条件下でのアルカリセルロースとエーテル化剤の反応によって生成される一連のセルロース誘導体の一般的な用語です。これは、セルロース高分子上のヒドロキシル基がエーテル基に部分的または完全に置き換えられる製品です。セルロースエーテルは、石油、建築材料、コーティング、食品、薬、および毎日の化学物質の分野で広く使用されています。さまざまな分野では、医薬品グレードの製品は基本的に業界の中間およびハイエンドの分野にあり、付加価値が高くなっています。厳密な品質要件により、医薬品グレードのセルロースエーテルの生産も比較的困難です。医薬品グレード製品の品質は、基本的にセルロースエーテル企業の技術的強さを表すことができると言えます。セルロースエーテルは、通常、ブロッカー、マトリックス材料、および増粘剤として添加され、持続的な放出マトリックス錠剤、胃溶性コーティング材料、持続放出微小カプセルコーティング材料、持続放出薬物フィルム材料などを作ります。
ナトリウムカルボキシメチルセルロース
カルボキシメチルセルロースナトリウム（CMC-NA）は、国内外で最大の生産と消費を備えたセルロースエーテルです。これは、クロロ酢酸によるアルカリ化とエーテル化を通じて、綿と木材から作られたイオンセルロースエーテルです。 CMC-NAは、一般的に使用される医薬品賦形剤です。しばしば、固体製剤のバインダーとして使用され、液体製剤のための粘度増加、肥厚、懸濁剤として使用され、水溶性マトリックスおよび膜形成材料としても使用できます。しばしば、持続的な（制御）放出準備中の持続放出薬物フィルム材料および持続放出マトリックス錠剤として使用されます。
カルボキシメチルセルロースナトリウムに加えて、医薬品の筋口として、クロスカルメロースナトリウムは医薬筋微調節としても使用できます。 Croscarmelloseナトリウム（CCMC-NA）は、無機酸触媒の作用下で特定の温度（40-80°C）で架橋剤（40-80°C）で反応するカルボキシメチルセルロースの水不溶性生成物です。架橋剤、プロピレングリコール、無水症、無水マレイ酸、および無水脂肪を使用することができます。 Croscarmelloseナトリウムは、口腔調製物における錠剤、カプセル、顆粒の崩壊剤として使用されます。崩壊するために毛細血管と腫れ効果に依存しています。それは良好な圧縮性と強い崩壊力を持っています。研究では、水中のクロスカルメロースナトリウムの腫れ程度は、低置物のカルメロースナトリウムや水和な微結晶セルロースなどの一般的な崩壊剤の膨張度よりも大きいことが示されています。
メチルセルロース
メチルセルロース（MC）は、アルカリ化と塩化メチルエーテル化を通じて、綿と木材から作られた非イオンセルロース単一エーテルです。メチルセルロースは優れた水溶解度を持ち、ph2.0〜13.0の範囲で安定しています。医薬品賦形剤で広く使用されており、舌下錠剤、筋肉内注射、眼科製剤、口腔cap筋、経口懸濁液、経口錠剤、および局所準備で使用されています。さらに、持続的な放出準備では、MCは親水性ゲルマトリックス持続的な放出準備、胃溶性コーティング材料、持続放出微小カプセルコーティング材料、持続放出薬物膜材料などとして使用できます。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース
ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、アルカリ化、プロピレン酸化物、塩化メチルエーテル化を通じて、綿と木材から作られた非イオン性セルロース混合エーテルです。それは無臭で、味がなく、無毒で、冷たい水に溶け、お湯にゲル化されています。ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、過去15年間で中国で生産、投与量、品質が急速に増加しているセルロース混合エーテル品種です。また、国内外で最も広く使用されている医薬品賦形剤の1つです。歴史の年。現在、HPMCの適用は、主に次の5つの側面に反映されています。
1つはバインダーとして、崩壊します。バインダーとして、HPMCは薬物を濡らしやすくし、水を吸収した後に何百回も拡大することができるため、錠剤の溶解速度または放出速度を大幅に改善できます。 HPMCには強い粘度があり、粒子の粘度を高め、サクサクまたは脆性のテクスチャーで原料の圧縮率を改善できます。粘度が低いHPMCはバインダーおよび崩壊剤として使用でき、粘度が高い人はバインダーとしてのみ使用できます。
2つ目は、経口準備のための持続的で制御された放出材料としてです。 HPMCは、持続的なリリース製剤で一般的に使用されるヒドロゲルマトリックス材料です。低粘度グレード（5-50MPA・S）HPMCは、バインダー、粘度剤、懸濁剤として使用できます。 HPMCは胃腸液に溶けがちで、良好な圧縮率、良好な流動性、強力な薬物負荷能力、およびpHの影響を受けない薬物放出特性の利点があります。これは、持続放出調製システムにおける非常に重要な親水キャリア材料であり、持続的な放出準備のための親水性ゲルマトリックスおよびコーティング材料として、また胃の浮遊準備と持続性放出薬物膜製剤のための補助材料としてよく使用されます。
3番目は、コーティングフィルム形成エージェントとしてです。 HPMCには優れたフィルム形成特性があります。それによって形成された映画は均一で透明でタフであり、生産中に固執するのは簡単ではありません。特に、水分を吸収しやすく、不安定な薬物の場合、それを分離層として使用すると、薬物の安定性を大幅に改善し、フィルムの変化を防ぐことができます。 HPMCにはさまざまな粘度仕様があります。適切に選択すると、コーティングされた錠剤の品質と外観は他の材料よりも優れています。一般的に使用される濃度は2％〜10％です。
4番目はカプセル材料としてです。近年、ゼラチンカプセルと比較して、世界の動物の流行が頻繁に発生したため、野菜カプセルは製薬および食品産業の新しい最愛の人になりました。米国のファイザーは、天然植物からHPMCを抽出し、VCAPTM野菜カプセルを準備しました。従来のゼラチン中空のカプセルと比較して、植物カプセルには幅広い適応性の利点があり、架橋反応のリスクはなく、安定性が高くなっています。薬物放出率は比較的安定しており、個人差は少ない。人体の崩壊後、それは吸収されず、体から排泄される物質が排出される可能性があります。貯蔵条件に関しては、多数のテストの後、低湿度条件下ではほとんど脆くなく、カプセルシェルの特性は高湿度条件下で依然として安定しており、植物カプセルの指標は極端な貯蔵条件下では影響を受けません。植物カプセルについての人々の理解と国内外での公共医学の概念の変化により、植物カプセルの市場需要は急速に増加します。
5番目は中断エージェントとしてです。懸濁型液体調製は、一般的に使用される臨床用量形態であり、液体分散培地に不溶性固体薬物が分散される不均一な分散系です。システムの安定性により、サスペンション液体調製の品質が決まります。 HPMCコロイド溶液は、固形液体界面張力を減らし、固体粒子の表面自由エネルギーを減らし、不均一分散システムを安定させることができます。それは優れた懸濁エージェントです。 HPMCは、点眼薬の増粘剤として使用され、0.45％から1.0％の含有量があります。
ヒドロキシプロピルセルロース
ヒドロキシプロピルセルロース（HPC）は、アルカリ化とプロピレン酸化物エーテル化を介して綿と木材から作られた非イオン性セルロース単一エーテルです。 HPCは通常、40°C未満の水と多数の極性溶媒に溶けます。その性能は、ヒドロキシプロピル基の含有量と重合度に関連しています。 HPCはさまざまな薬物と互換性があり、良好な慣性があります。
低置物のヒドロキシプロピルセルロース（L-HPC）は、主に錠剤の崩壊およびバインダーとして使用されます。 -HPCは、タブレットの硬度と明るさを改善することができ、タブレットを迅速に崩壊させ、タブレットの内部品質を改善し、治療効果を改善することもできます。
高度に置換されたヒドロキシプロピルセルロース（H-HPC）は、医薬品分野の錠剤、顆粒、および細かい顆粒のバインダーとして使用できます。 H-HPCには優れたフィルム形成特性があり、入手したフィルムはタフで弾力性があり、可塑剤と比較できます。フィルムのパフォーマンスは、他の水分耐性コーティング剤と混合することでさらに改善でき、錠剤のフィルムコーティング材料としてよく使用されます。 H-HPCは、マトリックスの持続的なリリース錠剤、持続的なリリースペレット、および二重層の持続的なリリース錠剤を準備するためのマトリックス材料として使用することもできます。
ヒドロキシエチルセルロース
ヒドロキシエチルセルロース（HEC）は、エチレンオキシドのアルカリ化とエーテル化を通じて、綿と木材から作られた非イオン性セルロース単一エーテルです。医学の分野では、HECは主に増殖剤、コロイド保護剤、接着剤、分散剤、安定剤、サスペンディング剤、フィルム形成剤、および持続的な放出材料として使用され、局所乳剤、軟膏、目滴、経口液体、固体タブレット、カプセル、およびその他の投与形態に適用できます。ヒドロキシエチルセルロースは、米国の薬局方/米国の国家式および欧州薬局方などで記録されています。
エチルセルロース
エチルセルロース（EC）は、最も広く使用されている水不溶性セルロース誘導体の1つです。 ECは非毒性、安定性があり、水、酸、またはアルカリ溶液に不溶性であり、エタノールやメタノールなどの有機溶媒に可溶です。一般的に使用される溶媒は、4/1（重量）混合溶媒としてトルエン/エタノールです。 ECは、薬物持続放出準備の複数の用途を持っています。キャリア、マイクロカプセル、およびタブレットブロッカー、接着剤、フィルムコーティング材料などの持続的な材料のコーティング材料などの持続的な材料として使用されるマトリックス材料として使用されるマトリックス材料として使用されるマトリックス材料を調製するために使用する混合用レリーズの準備として使用する材料として使用される材料として使用される材料として使用される材料として使用される材料として使用するための膜形成材料として広く使用されている、薬物持続リリース製剤に複数の用途があります。持続的なリリースマイクロカプセルを準備するためのカプセル化補助材料。また、固体分散液の調製のためのキャリア材料として広く使用できます。製薬技術では、フィルム形成物質および保護コーティングとして、ならびにバインダーとフィラーとして広く使用されています。錠剤の保護コーティングとして、錠剤の感度を湿度に減らし、水分、変色、劣化の影響を受けるのを防ぐことができます。また、遅いリリースゲル層を形成し、ポリマーをマイクロカプセル化し、薬物効果の持続的な放出を可能にすることができます。
ローエンドアプリケーションを取り除き、変換とアップグレードを加速します
要約すると、水溶性カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、オイルソルブエチルセルロースはすべて、それぞれ使用している材料として使用されている材料として使用されています。フィルム形成エージェント、カプセル材料、および懸濁エージェント。世界を見ると、いくつかの外国の多国籍企業（Shin-Etsu Japan、Dow Wolfe、Ashland Cross Dragon）は、将来、中国の製薬セルロースの巨大な市場を実現し、生産または合併を増やし、この分野での努力を増やしました。内部のアプリケーション入力。 Dow Wolfeは、中国の医薬品準備市場の定式化、成分、需要への焦点を強化すると発表し、その応用研究も市場に近づくように努めています。 Dow Chemical Wolff Cellurose Division and Colorcon Corporation of米国は、9つの都市、15の資産機関、6つのGMP企業に1,200人以上の従業員がいるグローバルスケールで持続的かつ管理されているリリース製剤アライアンスを設立しました。アッシュランドには、北京、天津、上海、南京、礼儀、クンシャン、jiangmenに生産基地があり、上海と南京の3つの技術研究センターに投資しています。
2017年の中国セルロース協会のウェブサイトの統計によると、セルロースエーテルの国内生産量は373,000トンで、販売量は360,000トンでした。 2017年、イオンCMCの実際の販売量は234,000トンで、前年比18.61％増加し、非イオン性CMCの販売量は126,000トンで、前年比8.2％増加しました。 HPMC（建築材料グレード）、非イオン製品、HPMC（医薬品グレード）、HPMC（食品グレード）、HEC、HPC、MC、HEMCなどに加えて、その傾向が低下し、その生産と販売は増加し続けています。国内のセルロースエーテルは10年以上急速に成長しており、その生産量は世界で最初になりました。ただし、ほとんどのセルロースエーテル企業の製品は、主に業界の中間およびローエンドの分野で使用されており、付加価値は高くありません。
現在、ほとんどの国内セルロースエーテル企業は、変換とアップグレードの重要な時期にあります。彼らは、製品の研究開発の取り組みを増やし続け、製品の品種を継続的に充実させ、世界最大の市場である中国を最大限に活用し、外国市場を開発するための取り組みを増やすべきです。
投稿時間：6月15日 - 2023年