医薬品賦形剤は、薬物の生産と分配に使用される賦形剤と補助剤であり、医薬品製剤の重要な部分です。 Cellulose ether as derived from natural polymer material, has the characteristics of biodegradable, nontoxic, cheap, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, ethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose, cellulose ether has important application value in the pharmaceutical excipients.現在、国内のセルロースエーテル企業の製品のほとんどは主に業界のローエンドに適用されており、付加価値は高くなく、業界は変革とアップグレードが緊急に必要であり、製品のハイエンドアプリケーションを改善しています。
医薬品賦形剤市場の可能性は巨大です
医薬品賦形剤は、医薬品の準備の開発と生産において重要な役割を果たします。たとえば、持続放出調製物では、医薬品としてのセルロースエーテルおよびその他のポリマー材料が、持続的な放出ペレット、さまざまなフレームワークの持続放出準備、持続放出材料のコーティング、持続放出capsules、持続放出療法、復活した薬物の維持リリースおよび液体のリリース準備で広く使用されています。このシステムでは、セルロースエーテルおよびその他のポリマーは一般に、人体の薬物の放出速度を制御するための薬物のキャリアとして使用されます。つまり、効果的な治療の目的を達成するために、特定の時間範囲内で定速度でゆっくりと体内で放出する必要があります。
Zhiyan Consulting and Research Departmentの統計によると、中国は約500種類の賦形剤をリストしていますが、米国（1500種類以上）、欧州連合（3000種類以上）と比較して、大きなギャップがあります。中国市場の上位10の医薬品賦形剤は、医薬品ゼラチンカプセル、スクロース、澱粉、フィルムコーティングパウダー、1、2-プロピレングリコール、PVP、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）、マイクロクリスタリラインセルロース、HPC、LACTであることが理解されています。
六種類のセルロースエーテルで医薬品賦形剤
天然セルロースエーテルは、一連のセルロース誘導体を生成するための特定の反応条件下でのアルカリセルロースおよびエーテル化剤であり、セルロース高分子ヒドロキシルエーテル基は、製品に部分的または完全に置き換えられます。セルロースエーテルは、石油、建築材料、コーティング、食品、薬、およびその他の分野で広く使用されています。すべての分野で、医薬品は基本的に業界のハイエンド分野にあり、価値が高くなります。厳密な品質要件により、医薬品グレードのセルロースエーテルの生産もより困難であり、医薬品グレード製品の品質はセルロースエーテル企業の技術的強さを表すことができると言えます。セルロースエーテルは、通常、閉塞者、骨格材料、および粘度剤として使用され、耐節約されたスケルトンタブレット、胃可溶性コーティング材料、持続的な放出微小カプセル包装材料、持続放出薬物膜剤材料で作られています。
ナトリウムカルボキシメチルセルロース
ナトリウムカルボキシメチルセルロース（CMC-NA）は、国内外でセルロースエーテル品種の最大の収量と投与量であり、綿、アルカリ、クロロ酢酸エーテル化、およびイオン性セルロースエーテルで作られた他のプロセスで作られています。 CMC-NAは、一般的に使用される医薬品賦形剤であり、液体製剤のための固体製剤および粘性、肥厚、懸濁液の接着剤として一般的に使用され、水溶性マトリックスとフィルム形成材料です。遅い（制御された）放出準備では、ゆっくりと放出される薬物およびゆっくりとした放出のためのフレームワークタブレットのフィルムエージェント材料としてよく使用されます。
医薬品賦形剤としてのカルボキシメチルセルロースナトリウムに加えて、架橋ナトリウムカルボキシメチルセルロースも医薬品賦形剤として使用できます。架橋ナトリウムカルボキシメチルセルロース（CCMC-NA）は、無機酸触媒の作用下で特定の温度（40〜80℃）で架橋剤と反応したカルボキシメチルセルロースの精製された水不溶性物質です。架橋剤は、プロピレングリコール、無水物質、無水マレイン酸、無水脂肪です。架橋ナトリウムカルボキシメチルセルロースは、口腔調製物における錠剤、カプセル、顆粒の崩壊剤として使用され、毛細血管と腫れに依存して、崩壊、その良好な圧縮率、強い分解力の影響を及ぼします。研究では、水中の架橋ナトリウムカルボキシメチルセルロースの腫れ程度は、低置物のカルボキシメチルセルロースと水和ったミクロ結晶セルロースおよびその他の一般的な崩壊剤の腫れ程度よりも大きいことが示されています。
メチルセルロース
メチルセルロース（MC）は、アルカリゼーション、クロロメタンエーテル化、およびその他のプロセスにより、綿と木材から作られた単一の非イオン性セルロースエーテルです。メチルセルロースは優れた水溶解度を持ち、2.0〜13.0のpH範囲で安定しています。医薬品賦形剤、舌下錠剤、筋肉内注射、眼科準備、経口カプセル、経口懸濁液、経口錠剤、局所準備で広く使用されています。さらに、MCは、親水性ゲルフレームワークの持続放出調製、胃溶液コーティング材料、持続放出マイクロカプセルコーティング材料、持続放出薬物フィルム剤材料などとして使用できます。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース
ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、アルカリ化、プロピレン酸化物、クロロメタンエーテル化により、綿と木材から作られた非イオン性セルロース混合エーテルです。それは無臭で、味がなく、無毒で、冷水に溶け、お湯でゼラチン状です。ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、過去15年間のセルロース混合エーテル品種の国内収量、投与、および品質が急速に改善しており、薬用賦形剤には50年近くの歴史があるため、自宅および海外で最大の薬用賦形剤の1つです。現在、HPMCアプリケーションは主に次の5つの側面に反映されています。
1つはバインダーおよび崩壊剤としてです。バインダーとしてのHPMCは、薬を濡れやすくすることができ、それ自体の水が何百回も膨張することができるため、錠剤の溶解または放出を大幅に改善できます。 HPMCは強い粘度を持っています。鮮明または脆い硬い原料の質感は、粒子の粘度を高め、その圧縮率を向上させることができるためです。 HPMC低粘度は、バインダーおよび崩壊剤として使用できます。これは、バインダーとしてのみ高い粘度です。
2つ目は、経口準備のためのゆっくりと制御されたリリース材料としてです。 HPMCは、持続的なリリース準備で一般的に使用されるヒドロゲルフレームワーク材料です。低粘度レベル（5〜50mpa・s）のHPMCは、接着剤、接着剤を増やす剤、およびサスペンションエイドとして使用できますが、高粘度レベル（4000〜100000MPA・s）のHPMCは、混合材料フレームワークの持続的なレルズテーブルを持続しているカプセルの系統型タブレッツとヘイドロップを持続するためのブロッカーとして使用できます。 HPMCは胃の腸液に溶解することができ、良好なプッシング可能性、良好な流動性、強力な薬物負荷能力、および薬物放出特性の利点があり、pHなどの影響を受けません。
第三に、コーティングフィルムとして - 形成剤。 HPMCには優れたフィルム形成があり、フィルムユニフォーム、透明性、タフ、生産を形成します。特に容易な水分吸収のために、不安定な薬物を使用すると、分離層が薬物の安定性を大幅に改善し、フィルム変色を防ぐことができます。 HPMCには、適切な選択、フィルムのコーティング、外観など、さまざまな粘度仕様があります。
4番目はカプセルカプセル材料としてです。近年、ゼラチンカプセルと比較して、世界中の動物の流行が頻繁に発生したため、植物カプセルは製薬および食品産業の新しい最愛の人になりました。ファイザーは、天然植物からHPMCを抽出し、VCAPTM植物カプセルを準備しました。従来のゼラチン中空カプセルと比較して、植物カプセルには幅広い適応性、架橋反応リスク、高い安定性の利点があります。薬物放出速度は比較的安定しており、個々の違いは小さく、人体の崩壊後に吸収されず、糞便で体から排出される可能性があります。貯蔵条件に関しては、多数の実験を通じて、カプセルは低湿度条件下ではほとんど脆くなく、カプセルの特性は高湿度条件下で依然として安定しており、植物カプセルの指標は極端な貯蔵条件下では影響を受けません。植物カプセルについての人々の理解、および国内外での公共薬物の概念の変化により、植物カプセルの市場需要は急速に成長します。
5つはサスペンションエージェントとしてです。懸濁された液体製剤は、一般に臨床投与型で使用されます。これは、液体分散媒体中の不溶性固形薬の不均一分散系です。システムの安定性は、吊り下げられた液体調製の品質を決定します。 HPMCコロイド溶液は、固形液体界面の張力を減らし、固体粒子の表面自由エネルギーを減らすため、不均一分散システムが安定している傾向があり、優れた懸濁剤です。 HPMCは、点眼薬の増粘剤として使用され、内容は0.45％〜1.0％です。
ヒドロキシプロピルセルロース
ヒドロキシプロピルセルロース（HPC）は、アルカリ化、プロピレン酸化物エーテル化、およびその他のプロセスにより、綿と木材から作られた単一の非イオン性セルロースエーテルです。 HPCは通常、40°未満の水に溶けなく、多数の極性溶媒があります。その特性は、ヒドロキシプロピルの含有量と重合度に関連しています。 HPCはさまざまな薬物と互換性があり、良好な慣性があります。
主に錠剤の崩壊剤と接着剤の低置換ヒドロキシプロピルセルロース（L - HPC）、その特徴は次のとおりです。形成、強い適用性、特に容易ではない、塑性、脆弱性は、L - HPCに加わりました。治療効果。
高置換ヒドロキシプロピルセルロース（H-HPC）は、薬学界の錠剤、顆粒、細顆粒のバインダーとして使用できます。 H-HPCには優れたフィルムフォーミングプロパティがあり、入手したフィルムは丈夫で弾力性があり、可塑剤と比較できます。他のアンチモイストコーティング剤と混合することにより、フィルムのパフォーマンスをさらに改善することができ、錠剤のフィルムコーティング材料として一般的に使用されます。 H-HPCは、フレームワークの持続的なリリースタブレット、持続的なリリースペレット、および二重層の持続的なリリースタブレットを準備するためのフレームワーク材料として使用することもできます。
ヒドロキシエチルセルロース
ヒドロキシエチルセルロース（HEC）は、アルカリ化、エチレン酸化物エーテル化、およびその他のプロセスにより、綿と木材から作られた単一の非イオン性セルロースエーテルです。 HECは、主に、肥料、コロイド保護剤、接着剤、分散剤、安定剤、サスペンション剤、フィルム形成剤、および医療分野の持続放出材料として使用されます。局所薬物エマルジョン、軟膏、点眼薬、経口液体、固体錠剤、カプセル、その他の剤形に使用できます。ヒドロキシエチルセルロースは、米国の薬局方/米国国立式およびヨーロッパの薬局方に含まれています。
エチルセルロース
エチルセルロース（EC）は、最も広く使用されている水不溶性セルロース誘導体の1つです。 ECは非毒性で安定しており、水、酸、またはアルカリ溶液に不溶性であり、エタノール、メタノール、およびその他の有機溶媒に溶けます。一般的な溶媒は、重量で4/1のトルエン/エタノール混合物です。 ECには、制御されたリリース製剤およびマイクロカプセルのキャリアとして広く使用されている薬物制御放出製剤の多くの用途があり、次のようなコーティングフィルム材料を使用します。遅いマイクロカプセル。また、固体分散を準備するためのキャリア材料として広く使用できます。医薬品技術では、物質と保護コーティングを形成するフィルムとして、ならびにバインダーとフィラーとして広く使用されています。錠剤の保護コーティングとして、錠剤の感受性を湿度に対する感度を低下させ、薬物が湿気や変色の影響を受けるのを防ぐことができます。また、遅いリリース接着層を形成し、マイクロカプセルでポリマーをカプセル化することができ、薬物効果を継続的に放出できるようにします。
ミッドおよびローエンドのアプリケーションを取り除き、変換とアップグレードを加速します
要約すると、水溶性カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、オイル可溶性エチルセルロースがかつての特徴を備えたオイル可溶性エチルセルロースを、バイダー、脱体験剤、または材料を使用します。医薬品賦形剤で。世界を見ると、いくつかの外国の多国籍企業（Shin-Etsu、米国Dow Wolf、Ashland）は、将来中国の製薬セルロースの巨大な市場を実現するか、生産または合併を増やし、この分野への申請投資を増やしました。ダウは、中国の製薬市場の製剤、成分、ニーズ、および応用研究を市場に近づける努力に焦点を当てることを発表しました。 Dowのセルロース部門とColorconは、9つの都市に1,200人以上の従業員、15の資産施設と6つのGMP企業、および約160か国で顧客にサービスを提供している多数の応用研究専門家がいるため、制御されたリリース製剤のグローバルアライアンスを設立しました。アッシュランドは、北京、天津、上海、南京、礼儀、クンシャン、jiang屋に製造施設を持ち、上海と南京の3つの技術研究センターに投資しています。
2017年の中国セルロースエーテル協会のウェブサイトによると、セルロースエーテルの国内生産量は373,000トンで、販売量は360,000トンでした。 2017年、イオンCMCの実際の販売量は234,000トンで、前年比18.61％増加し、非イオンCMCの販売量は126,000トンで、前年比8.2％増加しました。 HPMC（建築材料）、HPMC（Pharmaceutical）、HPMC（Food）、HEC、HPC、MC、HEMCなどに加えて、非イオン製品は、トレンドと生産と販売の増加を抑えています。国内のセルロースエーテルは10年以上急速に成長しており、生産量は世界初のものになりましたが、セルロースエーテル企業の製品のほとんどは主に業界のローエンドに適用されますが、付加価値は高くありません。
大部分が変革とアップグレードの重要な期間にある国内外のさまざまなセルロースエーテルエンタープライズは、製品開発を強化し、製品の種類を豊かにし、世界最大の市場を最大限に活用し、外国市場を発展させるための努力を強化し、企業が変換と可能な限りアップグレードを完了し、産業を実現します。
投稿時間：Jan-27-2022