ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)およびヒプロメロースは、しばしば同じ意味で使用される用語ですが、同じ物質を参照しています。 HPMCはセルロースの合成誘導体であり、Hypromelloseはこの化合物の国際的な非専用名(inn)です。これらの用語は、特に汎用性の高い特性により、製薬業界や食品産業で一般的に使用されています。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC) /ヒプロメロース構造:
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、修飾セルロースポリマーです。この修飾には、セルロース骨格へのヒドロキシプロピルおよびメトキシ基の添加が含まれます。セルロースは、β-1,4-グリコシド結合に関連するグルコース単位で構成される天然の多糖類です。ヒドロキシプロピル(-oCH2CH(OH)CH3)およびメトキシ(-oCH3)グループの導入により、セルロース特異的特性が得られ、その溶解度、粘度、およびその他の特性が向上します。
置換度(DS)は、セルロース鎖のアニヒドログルコース単位あたりの置換基の平均数を指します。 HPMCの場合、DSの変動は異なる特性を持つ異なるグレードをもたらす可能性があり、アプリケーションが異なるため、汎用性の高い材料になります。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースの特性:
溶解度とゲル形成:
HPMCは、広い温度範囲で水に溶けます。溶解度は、置換の程度や分子量などの要因に依存します。ヒドロキシプロピルとメトキシ基の存在は、冷水への溶解度に寄与し、さまざまな製剤での使用に適しています。
粘度:
HPMCの重要な特性の1つは、溶液の粘度を変える能力です。処方の特定の要件に応じて、異なる粘度を持つ異なるグレードのHPMCが利用可能です。
フィルム形成プロパティ:
HPMCは明確で柔軟なフィルムを形成し、製薬および食品産業のコーティングアプリケーションに価値があります。フィルム形成特性は、経口固形剤形と菓子コーティングの生産において特に重要です。
安定して:
HPMCは、広いpH範囲にわたって安定性を示し、さまざまな製剤での汎用性に貢献しています。酵素の分解と微生物攻撃に抵抗し、医薬品の安定性を確保します。
医薬品アプリケーション:
タブレットコーティング:
HPMCは、タブレットコーティングのために製薬業界で広く使用されています。フィルムコーティングは、味覚マスキング、環境要因から薬物の保護、リリースの制御など、さまざまな目的を果たしています。
持続的なリリース準備:
薬物の制御および持続的な放出は、医薬品開発の重要な側面です。 HPMCは、長期間にわたってアクティブな医薬品成分(API)を徐々に放出できるマトリックスシステムを策定するために使用されます。
眼科準備:
眼科製剤では、HPMCを使用して、点眼薬の粘度を高め、眼との接触時間を延長します。これにより、薬物の治療効果が向上します。
局所および経皮のアプリケーション:
HPMCは、粘度を提供し、製品の拡散性を向上させるために、ゲルやクリームなどの局所製剤に組み込まれています。また、皮膚からの薬物の放出を制御するために経皮パッチでも使用されています。
経口液:
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、粘度を高め、粒子を懸濁し、味覚性を改善するために、経口液体剤形の製剤に使用されます。
食品業界のアプリケーション:
増粘剤:
HPMCは、ソース、ドレッシング、デザートなど、さまざまな食品の肥厚剤として使用されます。粘度を変える能力は、最終製品が望ましいテクスチャを達成するのに役立ちます。
増粘剤:
一部の食品用途では、HPMCはゲル化剤として機能し、ゲルを形成したり、エマルジョンを安定させるのに役立ちます。
ガラスとコーティング:
HPMCは、食品のgl薬やコーティングで使用され、接着、外観、水分保持を改善します。食品の視覚的魅力を高める透明なフィルムを形成します。
脂肪交換:
ハイドロコロイドとして、HPMCは低脂肪または脂肪のない食品製剤の脂肪代替として使用でき、脂肪含有量が多い製品に似たテクスチャーと口当たりを提供します。
課題と考慮事項:
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、幅広い用途を持つ多用途性材料ですが、その用途には特定の考慮事項と課題があります。
温度感度:
HPMCの溶解度は温度の影響を受けます。一部のグレードは、より高い温度で溶解度の低下を示す可能性があり、製剤で慎重に検討する必要があります。
吸湿性:
HPMCは吸湿性があり、環境から水分を容易に吸収することを意味します。このプロパティは、水分含有量が重要な製剤で考慮する必要があります。
薬物ポリマーの互換性:
医薬品用途では、最終製品の安定性と有効性を確保するために、薬物とポリマー間の互換性が重要です。
規制状況:
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品局(EMA)などの規制当局によって広く受け入れられ、承認されています。薬局方には、医薬品製剤の認識された賦形剤としてリストされています。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、一般にヒプロメロースとして知られていますが、医薬品および食品産業に広範な用途がある多機能ポリマーです。溶解度、粘度変調、フィルム形成能力、安定性など、そのユニークな特性により、さまざまな製剤の貴重な成分になります。
タブレットコーティングや医薬品の拡張リリース製剤から、食品業界の増粘剤や脂肪の代替品まで、HPMCは幅広い製品の性能と特性を強化する上で重要な役割を果たしています。置換の程度と分子量を調整することにより、その特性を調整する機能は、さまざまな用途での適応性にさらに貢献します。
投稿時間:2月19-2025